Фармаконадзор

Фармаконадзор (pharmacovigilance) - вид научной и практической деятельности, направленный на выявление, оценку, понимание и предотвращение нежелательных последствий применения лекарственных препаратов.
Целями фармаконадзора являются:
 предотвращение неблагоприятных последствий нежелательных реакций у человека, развивающихся после применения зарегистрированных лекарственных препаратов в соответствии или
не в соответствии с условиями регистрационного удостоверения или в результате воздействия, связанного с профессиональной деятельностью;
 обеспечение безопасного и эффективного применения лекарственных препаратов, в частности посредством предоставления своевременной информации о безопасности лекарственных средств пациентам, работникам сферы здравоохранения и населению.
Таким образом, фармаконадзор представляет собой деятельность, направленную на защиту здоровья пациентов и населения.

Отдел фармаконадзора ДЛСиМИ осуществляет свою деятельность в основных направлениях в пострегистрационном периоде:
1. Мониторинг нежелательных реакций на лекарственные препараты (НЛР), включая сбор, оценку и управление данными о НЛР;
2. Проведение оценки соотношения польза-риск зарегистрированных и находящихся в обращении ЛС на территории Кыргызской Республики;
3. Мониторинг других вопросов, связанных с безопасностью лекарственных средств, включая сбор, оценку и управление информацией, касающейся качества, недостаточной эффективности и фальсификации лекарственных средств;
4. Обеспечение контроля за функционированием фармаконадзора в системе здравоохранения и держателя регистрационного удостоверения (ДРУ);
5. Анализ и оценка плана управления рисками (ПУР) и управления мерами по минимизации рисков.
6. Анализ, оценка и подтверждение публикации информации, связанной с безопасностью лекарственных средств.
7. Анализ и оценка периодических обновляемых отчетов по безопасности (ПООБ)
8. Экспертиза пострегистрационных изменений безопасности.
9. Предоставление отчета о безопасности для принятия регуляторных мер
10. Информационное и методическое обеспечение системы здравоохранения по вопросам безопасности ЛС и МИ.