Лицензирование

Документы для получения лицензии

Реестр получивших лицензии на фармацевтическую деятельность

Лицензия на деятельность по обороту наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров



Информация для занятия фармацевтической деятельности на территории Кыргызской Республики


1.№137 от 06.04.2011г. Об утверждении Технического регламента "О безопасности лекарственных средств для медицинского применения"


  • Приложение №4 ПРАВИЛА
    надлежащей производственной практики (GMP) страница 155.


  • Приложение №5 ПРАВИЛА
    надлежащей аптечной практики (GPP) страница 229.


  • Приложение №6 ПРАВИЛА
  • надлежащей дистрибьюторской практики (GDP) страница 241.

 2.Перечень документов, необходимых для получения лицензии на фармацевтическую деятельность


1. заявление;
2. Квитанция об оплате за выдачу лицензии 1000 сомов для юридического лица, для физических лиц - 500 сом на Р/С «Первомайский РОК-1» 4402011001000140, БИК 440001;
3. - копия свидетельства о государственной регистрации в органах государственной статистики, либо в налоговых органах для физических лиц, копию документа, удостоверяющего личность - для физического лица;
- копия свидетельства о государственной регистрации и устав для юридических лиц;
4. копия карточки ИНН, подтверждающего присвоение заявителю идентификационного налогового номера налогоплательщика и плательщика страховых взносов;
5. регистрационная карточка контрольно-кассовых машин с функцией передачи данных в режиме онлайн в налоговых органах Кыргызской Республики;
6.нотариально заверенная копия: диплома об окончании высшего (среднего-для аптечного пункта и киоска) медицинского учебного заведения;
- копия сертификата специалиста;
- копия трудовой книжки,
7. копия документов, подтверждающих право собственности или договор аренды на помещение;
- копия технического паспорта на помещения с указанием размещения служб;
8. перечень производимой продукции;
9. протокол лицензионной экспертизы объекта ДЛСиМИ;


Всем лицензиатам при подаче документов на лицензию необходимо приложить 1-пластиковый скоросшиватель по цвету соответствующему региону. (г. Бишкек,Чуйская обл. - красный, Иссык-Кульская - синий,Таласская - черный, Нарынская - серый, Ошская, Жалалабадская, Баткенская - зелёный цвет).

3.Протокол согласно приказам МЗ КР №1016 от 09.11.2017г.

Приложение 2
«Утвержден» приказом
Министерства здравоохранения
Кыргызской Республики
№1016 от « 09» ноября 2017г.