Мониторинг качества, безопасности и эффективности МИ

Мониторинг качества, безопасности и эффективности МИ осуществляется в соответствии с Постановлением Правительства Кыргызской Республики № 359 от 01.08.2018 г. «Об утверждении Порядка проведения мониторинга качества, безопасности и эффективности медицинских изделий и внесения изменений в некоторые решения Правительства Кыргызской Республики по вопросам мониторинга побочных действий зарегистрированных изделий медицинского назначения, медицинских имплантатов и изделий для диагностики».

ПП КР № 359 от 01.08.2018 г.

 

Приложение 1 Форма отчета о неблагоприятном событии (инциденте)

Приложение 2 Форма отчета о корректирующих действиях по безопасности медицинского изделия

Приложение 3 Форма извещения о неблагоприятном событии (инциденте), связанном с применением медицинского изделия

Приложение 4 Форма уведомления по безопасности медицинского изделия

Приложение 5 Форма отчета о пострегистрационном клиническом мониторинге безопасности и эффективности медицинского изделия