Оценка качества

Оценка качества лекарственных средств и оценка качества и безопасности медицинских изделий осуществляется подведомственным учреждением, регулирующим обращение лекарственных средств и изделий медицинского назначения, уполномоченного государственного органа Кыргызской Республики в области здравоохранения (далее - уполномоченный орган).
Уполномоченным органом является Управление по оценке качества лекарственных средств и медицинских изделий (Управление по оценке качества ЛС и МИ) Департамента лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве Здравоохранения Кыргызской Республики.
В Управлении по оценке качества ЛС и МИ работают 8 экспертов, обладающих соответствующей квалификацией и опытом в области оценки качества лекарственных средств и оценки качества и безопасности медицинских изделий.
Объекты оценки: лекарственные средства, медицинские изделия.
Оценка качества лекарственных средств осуществляется с целью установления соответствия качества конкретных серий (партий) лекарственных средств, ввозимых в страну или производимых в стране, требованиям нормативного документа по качеству.
При оценке качества фармацевтических субстанций в качестве нормативного документа по качеству используются монографии фармакопей или спецификации (стандарты) производителей.
Оценка качества и безопасности медицинских изделий осуществляется для установления соответствия качества и безопасности конкретных серий (партий) медицинских изделий требованиям нормативного документа по качеству и безопасности.
Испытания лекарственных средств и медицинских изделий осуществляются аккредитованными испытательными лабораториями.

 

 

 

Директор ДЛС и МИ
Шакирова Гулмира Абидиновна
Телефон 0(312) 21-92-89
Факс 0(312) 21-05-08
Начальник Управления по оценке качества ЛС и МИ
Мамбеталиева Чинара Мырзакматовна
Телефон 0(312) 21-92-73
Адрес
г.Бишкек, ул.3-я Линия 25
Почтовый адрес для направления документов и обращений: почтовый индекс 720044, г.Бишкек, ул.3-я Линия 25
Электронный адрес для направления обращений: os_dlo@bk.ru
Часы работы:
Понедельник - пятница 8.30 - 17.30
Перерыв 12.00 - 13.00
Суббота, воскресенье Выходные дни
Прием заявок на оценку качества ЛС/качества и безопасности МИ осуществляется в режиме он-лайн и в бумажном варианте ежедневно, кроме выходных.
Выдача заключений: с 14-00 ежедневно, кроме выходных.