Оценка качества

Оценка качества осуществляется подведомственным учреждением, регулирующим обращение лекарственных средств и изделий медицинского назначения, уполномоченного государственного органа Кыргызской Республики в области здравоохранения (далее - уполномоченный орган) с целью установления соответствия качества/качества и безопасности конкретных серий (партий) лекарственных средств/медицинских изделий, ввозимых в страну или производимых в стране, требованиям нормативного документа по качеству/качеству и безопасности.

Уполномоченным органом является Отдел оценки качества лекарственных средств и медицинских изделий (Отдел оценки качества ЛС МИ) Департамента лекарственного обеспечения и медицинской техники при Министерстве Здравоохранения Кыргызской Республики. 

В Отделе оценки качества ЛС МИ работают 9 экспертов, обладающих соответствующей квалификацией и опытом в области оценки качества.

Объекты оценки качества: лекарственные средства, медицинские изделия.

Оценка качества лекарственных средств осуществляется с целью установления соответствия качества конкретных серий (партий) лекарственных средств, ввозимых в страну или производимых в стране, требованиям нормативного документа по качеству.

При оценке качества фармацевтических субстанций в качестве нормативного документа по качеству используются монографии фармакопей или спецификации (стандарты) производителей.

Оценка качества и безопасности медицинских изделий осуществляется для установления соответствия качества и безопасности конкретных серий (партий) медицинских изделий требованиям нормативного документа по качеству и безопасности.
Испытания лекарственных средств  и медицинских изделий осуществляются аккредитованными испытательными лабораториями.

 

Директор ДЛО и МТ

Шакирова Гулмира Абидиновна

Телефон     0(312) 21-92-89

Факс            0(312) 21-05-08

 

Начальник Отдела оценки качества ЛС МИ

Мамбеталиева Чинара Мырзакматовна

Телефон     0(312) 21-92-73

 

Адрес

г.Бишкек, ул.3-я Линия 25

Почтовый адрес для направления документов и обращений: почтовый индекс 720044, г.Бишкек, ул.3-я Линия 25

Электронный адрес для направления обращений: os_dlo@bk.ru

Часы работы:

Понедельник – пятница                               8.30 - 17.30

Перерыв                                                       12.00 - 13.00

Суббота, воскресенье                                 Выходные дни

 

Прием заявок на оценку качества/качества и безопасности осуществляется в режиме он-лайн и в бумажном варианте ежедневно, кроме выходных.

 

 

Выдача заключений с 14-00 ежедневно, кроме выходных.