Нормативная правовая база

 

 

№325 от 23.03.2023 О проведении оценки качества ЛСиМИ на территории КР без государственной регистрации 

 

Законы КР


   
  №166 от 02.08.2017 Об обращении медицинских изделий
  №6 от 09.01.2005 Об охране здоровья граждан в Кыргызской Республике
  №195 от 19.10.2013г. О лицензионно-разрешительной системе в Кыргызской Республике
  №66 от22.05.1998 О наркотических средствах, психотропных  веществах и прекурсорах
  №67 от 22.05.2004 Об основах технического регулирования в Кыргызской Республике
  №165 от 02.08.2017г. Об обращении лекарственных средств
  №72 от 25.05.2007г. О порядке проведения проверок субъектов предпринимательства
  №67 от 04.05. 2007г. О порядке рассмотрения обращений граждан
  №241 от 20.07.2009г. О нормативных правовых актах Кыргызской Республики
  №155 от 24.12.1998г. О рекламе
  №90 от 10.12.1997г. О защите прав потребителей
  №171 от 11.10.2012г. О внесении изменений и дополнений в некоторые законодательные акты Кыргызской Республики

 

Распоряжения Кабинета Министров КР

 

№112-р от 16.03.2023 г. Распоряжение о государственных закупках

 

№48-р от 10.02.2023 г. Распоряжение об этиловом спирте

 

Постановления Кабинета Министров КР


 

№136 от 07.03.2023

О регистрации, подтверждении регистрации и внесения изменений в регистрационное досье лекарственных средств для медицинского применения


 

№53 от 09.02.2023

О внедрении системы прослеживаемости лекарственных средств в Кыргызской Республике


 

№28 от  28.01.2022

Постановление Кабинета Министров от 28 января 2022 года №28


Постановления Правительства КР


 

№633 от 16.11.2022

О наркотических средствах, психотропных веществах и прекурсорах, подлежащих контролю в Кыргызской Республике


 

№91 от 28.07.2021

"О внесении изменений в постановление Правительства КР "Об утверждении Временных правил регулирования цен на лекарственные средства в КР" от 29 октября 2019 года №57

  №739 от 31.12.2019г.

Об утверждении стандартов государственных услуг, оказываемых физическим и юридическим лицам государственными органами, их структурными подразделениями и подведомственными учреждениями

  №543 от 09.11.2007г.

О наркотических средствах, психотропных веществах и прекурсорах, подлежащих контролю в Кыргызской Республике

  №579 от 29.10.2019г.

Об утверждении Временных правил регулирования цен на лекарственные средства в Кыргызской Республике

  №120 от 15.03.2019г.

Об утверждении Порядка инспектирования в сфере обращения медицинских изделий

  №564 от 06.12.2018г.

Об утверждении Порядка организации системы фармаконадзора

  №405 от 28.08.2018г.

О некоторых вопросах, связанных с регистрацией лекарственных средств

  №294 от 20.06.2018г.

О внесении изменений в постановление Правительства Кыргызской Республики "Об утверждении стандартов государственных услуг, оказываемых физическим и юридическим лицам государственными органами, их структурными подразделениями и подведомственными учреждениями" от 3 июня 2014 года № 303

  №359 от 01.08.2018г.

Об утверждении Порядка проведения мониторинга качества, безопасности и эффективности медицинских изделий и внесения изменений в некоторые решения Правительства Кыргызской Республики по вопросам мониторинга побочных действий зарегистрированных изделий медицинского назначения, медицинских имплантатов и изделий для диагностики

  №311 от 05.07.2018г.

О некоторых вопросах, связанных с регистрацией медицинских изделий

  №312 от 05.07.2018г.

Об утверждении Порядка проведения оценки качества лекарственных средств

  №313 от 05.07.2018г.

Об утверждении Порядка проведения оценки качества и безопасности медицинских изделий

  №274 от 06.06.2018г.

Об утверждении национальных перечней жизненно важных лекарственных средств и медицинских изделий

  №242 от 22.05.2018г.

О внесении изменений в постановление Правительства КР "Об утверждении порядка выписывания рецептов на лекарственные средства и об их отпуске в Кыргызской Республике" от 5 января 2011 года №2"

  №769 от 23.11.2017г.

О внесении изменений в постановление Правительства Кыргызской Республики "Об утверждении Единого реестра (перечня) государственных услуг, оказываемых государственными органами, их структурными подразделениями и подведомственными учреждениями" от 10 февраля 2012 года № 85

  №824 от 2.12.2015г.

О внесении изменений в постановление Правительства Кыргызской Республики "Об образовании Департамента лекарственного обеспечения и медицинской техники при Министерстве здравоохранения Кыргызской Республики" от 26 сентября 1997 года № 556

  №232 от 22.04.2015г. О внесении дополнений и изменений в постановление Правительства Кыргызской Республики "Об утверждении порядка выписывания рецептов на лекарственные средства и об их отпуске в Кыргызской Республике" от 5 января 2011 года №2
  №101 от 6.03.2015г. О внесении изменений в некоторые решения Правительства Кыргызской Республики
  №346 от 23.06.2014г. О внесении дополнений и изменений в постановление Правительства Кыргызской Республики "Об утверждении Технического регламента "О безопасности лекарственных средств для медицинского применения" от 06.04.2011г №137
  №376 от 08.07.2014г. Постановление Правительства Кыргызской Республики " Об утверждении Программы Правительства Кыргызской Республики по развитию сферы обращения лекарственных средств в Кыргызской Республике на 2014-2020 годы"
  №563 от 18.10.2013г. О внесении дополнений и изменений в постановление Правительства Кыргызской Республики "Об утверждении Технического регламента "О безопасности лекарственных средств для медицинского применения" от 06.04.2011г. №137
  №173 от 05.04.2013г. Об утверждении Технического регламента "О безопасности изделий медицинского и ветеринарного назначения для лабораторной диагностики в искуственных условиях (in vitro)".
  №113 от 05.03.2013г. Об утверждении Технического регламента "О безопасности медицинских имплантатов"
  №31 от 24.01.2013г. Об утверждении Перечня лекарственных средств, освобожденных от уплаты НДС при поставке и импорте на территорию Кыргызской Республики.
  №646 от 25.09.2012г. Об утверждении Технического регламента "О безопасном хранении лекарственных средств в фармацевтических организациях и организациях здравоохранения и санитарном режиме фармацевтических организаций"
  №320 от 26.05.2012г. Об утверждении Технического регламента "О безопасности лекарственных средств, изготовливаемых в аптеках"
 

 

 
  №74 от 01.02.2012г. Технический регламент "О безопасности изделий медицинского назначения"
 

N 535 от 06.09. 2011г.

О внесении изменений и дополнений в постановление Правительства Кыргызской Республики "О порядке ввоза для
обращения на территории Кыргызской Республики продукции,подлежащей обязательному подтверждению соответствия, и
о признании результатов обязательного подтверждения соответствия продукции, полученных за пределами КР" от11.01.2006г. №8

  №167 от 19.04.2011г. О нормативах потребления спирта этилового для организаций здравоохранения, образования и социального обеспечения и о порядке его обращения в лечебно-профилактических организациях и аптечных учреждениях
  №137 от 06.04.2011г. Об утверждении Технического регламента "О безопасности лекарственных средств для медицинского применения"
  №54 от 18.02.2011г. О порядке учета, хранения и использования наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров в Кыргызской Республике
 

№ 2 от 05.01.2011г.

Об утверждении порядка выписывания рецептов на лекарственные средства и об их отпуске в Кыргызской Республике

  №8 от 11.01.2006г.

О порядке ввоза для обращения на территорию КР продукции, подлежащей обязательному подтверждению соответствия в форме обязательной сертификации и о признании результатов обязательного подтверждения соответствия продукции, полученных за пределами КР

 

  №22 от 20.01.2011г. О нормах естественной убыли лекарственных средств и изделий медицинского назначения в аптечных учреждениях, организациях оптовой торговли лекарственными средствами и организациях здравоохранения Кыргызской Республики
 

 

  №103 от 25.02.2004г. Об утверждении реестра разрешительных документов, выдаваемых органами исполнительной власти и их структурными подразделениями»
  №203 от 10.04.2003г. О мерах по улучшению лекарственного обеспечения населения
  № 212 от 14.06.2005г. О внесении изменений в постановление Правительства Кыргызской Республики от 10 апреля 2003 года № 203 "О мерах по улучшению лекарственного обеспечения населения".  
  №260 от 31.05.2001г. О лицензировании отдельных видов деятельности  
  №265 от 20.04.2004г.  О реализации Закона КР "О лекарственных средствах"
  №273 от 12.05.2003г. О внесении изменений и дополнений в постановление Правительства Кыргызской Республики от 4 мая 2001 года № 211 "Об утверждении Положения о порядке приема и распределения гуманитарной помощи в Кыргызской Республике"
  №512 от 23.10.2007г. Об обязательном подтверждении соответствия продукции в форме принятия декларации о соответствии
  №56 от 29.01.2018г. Об утверждении Положения о порядке проведения проверок субъектов предпринимательства
 

№ 459 от 10.10. 2007г.

Об утверждении Положения о порядке приема и распределения гуманитарной помощи в Кыргызской Республике
  №168 от 02.04.2013г. Об утверждении Соглашения о сотрудничестве государств-членов Еразийского Экономического сообщества в сфере обращения лекарственных средств, ИМН и МТ
  №639 от 30.12.2005г.

Об обязательном подтверждении соответствия продукции

Кодекс КР

   от 21.09.2021г. КОДЕКС КЫРГЫЗСКОЙ РЕСПУБЛИКИ
О ПРАВОНАРУШЕНИЯХ

  ст.51 прим.1 (проект)  Нарушение порядка, требований, правил, установленных в сфере обращения лекарственных средств, медицинских изделий, если в этих действиях не содержит состава преступлений и/или проступок - влечение наложение штрафа 4 категории.
  ст.277 гл.36 прим.3 (проект)  Глава 36. Нарушения против порядка управления в сфере информационной, статистической и рекламной деятельности, кинематографии, телевидения, радиовещания и связи. 3. Дела о нарушениях, предусмотренных статьей 277 настоящего Кодекса, рассматриваются уполномоченным органом в сфере антимонопольного регулирования, органом сфере здравоохранения (реклама лекарственных средств и медицинских изделий) и органами местного самоуправления Статья 277. Нарушение правил заказа, производства и распространения рекламы Нарушение правил заказа, производства и распространения рекламы - влечет наложение штрафа 3 категории
  ст.205  Статья 205. Осуществление предпринимательской деятельности без лицензии Осуществление предпринимательской деятельности без лицензии (разрешения), обязательность получения которой предусмотрена законом, - влечет наложение штрафа 4 категории.
  ст.205-1 (проект)  Статья 205 прим. 1 Торговля лекарственным следственными средствами и медицинскими изделия в неустановленных местах – влечет наложение штрафа 2 категории (проект)
    Этический кодекс фармацевта

Приказы и Указания МЗ КР

 

  №582 от 04.08.2020  Приказ от 04.08.2020 г. № 582 Об утверждении алгоритма ввоза товаров медицинского назначения юридическими и физическими лицами на территорию КР с территории государств - участников ЕАЭС и третьих стран в целях оказания гуманитарной помощи.
  №374от 04.04.2023  Об утверждении Перечня сильнодействующих лекарственных средств.
  №968от 11.08.2022  О Реализация Указа_приказ МЗ КР №968 от 11.08.2022г.
  №814 от 17.06.2021  Об утверждении Перечня ЛС и МИ, разрешенных к ввозу и медицинскому применению на территории Кыргызской Республики без регистрации
  №888 от 21.07.2022  Об утверждении перечня лекарственных средств и медицинских изделий, необходимых для диагностики и лечения коронавирусной инфекции (COVID-19)
  №48 от 19.01.2022  Об утверждении перечня лекарственных средств и медицинских изделий, необходимых для диагностики и лечения коронавирусной инфекции (COVID-19)
  №1060 от 22.11.2019 Об утверждении административных регламентов, а также нормы времени на государственные услуги, оказываемые Департаментом лекарственного обеспечения и медицинской техники при Министерстве здравоохранения Кыргызской Республики
  №482 от 27.04.2021 Об утверждении перечня лекарственных средств и медицинских изделий, необходимых для диагностики и лечения коронавирусной инфекции
  №582 от 04.08.2020г.

Об утверждении алгоритма ввоза товаров медицинского назначения юридическими и физическими лицами на территорию КР с территории государств - участников ЕАЭС и третьих стран в целях оказания гуманитарной помощи

  №671 от 11.06.2019г.

Об утверждении Порядка согласования рекламы лекарственных средств и медицинских изделий в Кыргызской Республики

  №481 от 03.07.2018г.

О реализации постановления Праветельства  Кыргызской Республики от 22 мая 2018г. №242 О внесении именений в ПП КР от 5 января 2011г. №2 "Об утверждении порядка выписования рецептов и их отпуске в Кыргызкой Республике"

  №302 от 11.04.2017г. "Положение об аккредитации организаций здравоохранения, проводящих клинические исследования лекарственных средств в Кыргызской Республики"
  №764 от 18.10.2016г. "Об утверждении Положения о формировании Перечня лекарственных средств, разрешенных к ввозу и применению в медицинской практике на территории Кыргызской Республики"
  №340 от 17.05.2016г. О внесении дополнений в Приказ МЗ КР №24 от 17.01.2014г " Об утверждении Перечня лекарственных средств, разрешенных к ввозу и применению в медицинской практике на территории Кыргызской Республики"
  №177 от 14.03.2016г. Об исполнении Плана мероприятий по реализации Концепции создания электронной базы данных лекарственных средств и изделий медицинского назначения в Кыргызской Республике на 2016-2020 годы
  №39 от 20.01.2016г.

О проведении 11-й Международной специализированной выставки- "Медицина -MedExpo 2016", 4-ой Специализированной выставки- "Здоровый образ жизни-Healthy life Style 2016", 2-ой Специализированной выставки- "Аптека 2016", 2-ой Специализированной выставки- "Медицинский туризм-Bimte 2016" и Специализированной выставки - "Стоматология -Dental Expo Kyrgyzstan 2016"

  №693 от 11.12.2015г.

«О внесении дополнений в Приказ М3 КР №24 от 17.01.2014 “Об утверждении Перечня лекарственных средств, разрешенных к ввозу и применению в медицинской практике на территории Кыргызской Республики»

  №550 от 25.09.2015г.

«О внесении дополнений в Приказ М3 КР №24 от 17.01.2014 “Об утверждении Перечня лекарственных средств, разрешенных к ввозу и применению в медицинской практике на территории Кыргызской Республики»

  №644 от 11.11.2015г. О рациональном использовании лекарственных средств и изделий медицинского назначения в организациях здравоохранения Кыргызской Республики
  №295 от 05.06.2015г О внесении дополнений в Приказ МЗ КР №24 от 17.01.2014г "Об утверждении Перечня лекарственных средств, разрешенных к ввозу и применению в медицинской практике на территории Кыргызской Республики"
  №318 от 16.06.2015г. О реализации постановления Правительства Кыргызской Республики от 22 апреля 2015г. №232 "О внесении дополнений и изменений в ПП КР от 5 января 2011г. №2 "Об утверждении порядка выписывания рецептов на лекарственные средства и об их отпуске в Кыргызской Республике"
  №651 от 09.12.2014г О внесении дополнений в Приказ МЗ КР №24 от 17.01.2014г "Об утверждении Перечня лекарственных средств, разрешенных к ввозу и применению в медицинской практике на территории Кыргызской Республики"
  №484 от 26.08.2014г (дополнение к Приказу №24)
 О внесении дополнений в Приказ МЗ КР №24 от 17.01.2014г "Об утверждении Перечня лекарственных средств, разрешенных к ввозу и применению в медицинской практике на территории Кыргызской Республики"
  №516 от 11.09.2014г.  О внесении дополнений в Приказ МЗ КР "Об утверждении Перечня лекарственных средств, разрешенных к ввозу и применению в медицинской практике на территории Кыргызской Республики" №24 от 17.01.2014г
  №353 от 23.06.2014г.

Об утверждении Перечней рецептурного и безрецептурного отпуска лекарственных средств в организациях здравоохранения Кыргызской Республики

Приложение 1. Перечень рецептурного отпуска лекарственных средств

Приложение 2. Перечень безрецептурного отпуска лекарственных средств

  №4 от 08.01.2014г. Об утверждении Положения о формировании Перечня лекарственных средств, разрешенных к ввозу и применению в медицинской практике на территории Кыргызской Республики
  №157 от 01.04.2014г. О внесении дополнений в приказ МЗ КР №24 от 17.01.2014г "Об утверждении Перечня лекарственных средств, разрешенных к ввозу и применению в медицинской практике на территории Кыргызской Республики"
  №24 от 17.01.2014г.

Об утверждении Перечня лекарственных средств, разрешенных к ввозу и применению в медицинской практике на территории Кыргызской Республики 

  №549 от 23.09.2013г. О запрете распространения биологически активных добавок (БАДов) в организациях здравоохранения Кыргызской Республики
  №651 от 30.11.2012г. О лицензировании деятельности по производству, изготовлению и реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения
  №488 от 13.08.2012г. Об утверждении инструкции "О порядке утилизации списанной медицинской техники в организациях здравоохранения Кыргызской Республики"
  №117 от 14.04.2010г. Прейскурант стоимости экспертизы, оказываемой на платной основе ДЛО и МТ
  №118 от 14.04.2010г. Прейскурант стоимости разрешительных документов, выдаваемых ДЛО и МТ
  №13 от 18.01.2008г. Классификатор изделий медицинского назначения и материально-технического оснащения организаций здравоохранения Кыргызской Республики
  №45 от 05.02.2002г.  О порядке допуска медицинских работников к работе в аптечных учреждениях, расположенных в небольших населенных пунктах и отдаленных районах
  №66 от 17.02.2005г О реализации приказа МЗ КР от 25.01.05г "О реализации основных рекомендаций наблюдательной миссии Всемирного Банка"
  №87 от 09.03.2005г. О дальнейшем развитии государственного языка в медицине (здравоохранении) КР
  №103 от 05.03.2008г.  Об утверждении форм и инструкций по хранению и учету  лекарственных средств и изделий медицинского назначения в лечебно-профилактических организциях республики
 

  №132 от 26.04.2001г. Правила по эксплуатации и техники безопасности при работе на паровых стерилизаторах
  №285 от 09.06.2011г.
 О реализации Постановления ПП КР от 06.04.2011г №137 "Об утверждении технического регнламента "О безопасности лекарственных средств для медицинского применения"
  №148 от 18.04.2005г. Об отмене приказа МЗ КР №50 от 09.02.2005г.  "Медицинское оборудование. Общие требования по обеспечению качества при рациональном использовании медицинского оборудования"
  №196 от 18.05.2005г  О мерах по пресечению фактов незаконной реализации некачественных лекарственных средств и изделий медицинского назначения на территории организаций здравоохранения КР
  №341 от 06.07.2011г
Об утверждении "Правил по списанию медицинского оборудования в организациях здравоохранения Кыргызской Республики". 
  №539 от 09.11.2011г Об утверждении инструкции о порядке мониторинга рационального использования медицинской техники в организациях здравоохранения Кыргызской Республики
  №428 от 27.08.2010г. Об утверждении графика по трансформации приказов Министерства здравоохранения Кыргызской Республики в соотвествующие решения Правительства Кыргызской Республики
  №304 от 25.07.2005г Об утверждении рекомендаций Р 85-07.0011:2005 "Система эксплуатации и ремонта медицинского оборудования. Эксплуатационные документы"
  №488 от 05.10.2011г. О совершенствовании системы технического обслуживания и ремонта медицинской техники в организациях здравоохранения Кыргызской Республики на 2011-2015
  №460 от 04.10.2004г.

Об улучшении оказания лекарственной помощи в лечебно-профилактических учреждениях и аптечных предприятиях  Кыргызской Республики

Приказы ДЛОиМТ

 

 
 
  №36 от 10.05.2017г. О создании рабочей группы по проведению АРВ нормативных правовых актов
  №59 от 21.07.2015г.  Об аннулировании регистрации лекарственного средства 
  №21 от 11.04.2014г. Об утверждении Плана по проведению антикоррупционных мероприятий на 2014 год в ДЛОиМТ
  №20 от 07.04.2014г. По производственной деятельности
  №75 от 22.11.2013г. По производственной деятельности
  №36 от 08.05.2012г. Об утверждении форм проверочных листов ДЛО и МТ при МЗ КР
  №87 от 08.11.2012г. О лицензировании деятельности по изготовлению и реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения
  №5 от 26.01.2012г. По производственной деятельности
  №33 от 25.06.2001г. Об утверждении инструкции по контролю глазных капель на механические включения

КМС

  1250:2013 Лекарственные средства. Порядок разработки, утверждения технологических регламентов производства. Основные положения.
  1251:2013 Лекарственные средства. Порядок разработки и утверждения нормативной документации. Основные положения.
  1256:2013 Лекарственные средства. Упаковка, маркировка, транспортировка и графическое оформление. Основные положения.
  1242:2012 Правила эксплуатации, технического обслуживания и ремонта медицинской техники. Общие требования.
  1174:2009 Аптечка
  1186:2010 Изделия медицинского назначения. Методы испытаний на соответствие стерильности.
  1195:2010
Изделия медицинского назначения. Правила проведения клинических испытаний.